山東注射劑包材相容性研究實驗中心
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器、輸液泵、留置針、霧化器、造影導(dǎo)管、引流導(dǎo)管、穿刺導(dǎo)管等的相容性研究具有豐富的研究經(jīng)驗。目前,我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑、口服液、滴眼液、外用制劑、腸道制劑等多品種。藥品研發(fā)實驗室的變更控制:變化是永恒的,不變是暫時的,持續(xù)改進是一個組織質(zhì)量管理水平提升的基本方針,我們不能因為懼怕風(fēng)險而固守陳規(guī),同樣也不可不顧風(fēng)險朝令夕改隨意而為,因此建立科學(xué)有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)。山東注射劑包材相容性研究實驗中心
分析方法開發(fā)和驗證:分析方法的研發(fā)和驗證,含量、含量均勻度、雜質(zhì)、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗證,測試方法和產(chǎn)品標準的制定;原材料分析和質(zhì)量保證:原材料純度和雜質(zhì)分析、輔料的分析和質(zhì)量保證;未知雜質(zhì)的鑒定:原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強降解實驗;具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項目。逆向工程剖析:服務(wù)內(nèi)容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷。山東注射劑包材相容性研究實驗中心淄博生物研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺致力于生物技術(shù)及其制品的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)。
內(nèi)標法方法探究:對待測樣品和內(nèi)標物混合溶液進行方法探究,調(diào)整脈沖序列、弛豫時間、掃描次數(shù)、溫度等參數(shù):●脈沖序列:zg●弛豫時間:D1≥5T1●掃描次數(shù):ns●溫度:T。同法檢測剩余其他樣品,譜圖處理及含量計算,將內(nèi)標法指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積設(shè)為100%,并與待測樣品指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積進行比較,當樣品與內(nèi)標物均經(jīng)精密稱重時,則樣品的相對重量由以下公式求得:含量(%)=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1)。A:儀器測得峰面積;P:對照品含量;Mmal:稱取對照品的質(zhì)量(mg);M樣:稱取樣品的質(zhì)量(mg);M1:樣品的分子量;M2:對照品的分子量;n1:待測樣品峰對應(yīng)氫原子的個數(shù);n2:內(nèi)標物峰對應(yīng)氫原子的個數(shù)
核磁定量分析方法——內(nèi)標法。定量分析方法:在NMR的氫譜中,其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積與內(nèi)標物中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積進行比較,即可求出其相對含量。內(nèi)標物及溶劑的選擇:根據(jù)樣品的結(jié)構(gòu)及性質(zhì),確定內(nèi)標物的種類(不與待測樣品中任何組分相互作用,內(nèi)標物的峰與待測樣品的峰無任何干擾)。溶液配制:將適量的待測樣品和內(nèi)標物精密稱量后,置于同一離心管中,加入適量的氚代試劑使其溶清,并轉(zhuǎn)移至核磁管中,同法配制不少于5份。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究。
在藥品研發(fā)實驗室建立變更控制體系,采用系統(tǒng)化的變更控制手段,對質(zhì)量體系發(fā)生變化的過程及其可能造成的影響實施有效控制,可以較大提高質(zhì)量管理水平,降低質(zhì)量風(fēng)險,保證質(zhì)量體系持續(xù)改進的平穩(wěn)、有效推進。那什么是變更控制呢?變更控制就是由適當學(xué)科的合格對可能影響實驗室環(huán)境、系統(tǒng)、儀器設(shè)備或檢測方法的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng),其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。從定義來看,變更控制以驗證為分界點,驗證前屬于研發(fā)階段只需如實記錄即可。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院實現(xiàn)實驗全流程可追溯、實驗數(shù)據(jù)自動抓取、客戶在線服務(wù)。山東注射劑包材相容性研究實驗中心
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院使命:創(chuàng)客戶價值,助員工成長,謀民眾安康!山東注射劑包材相容性研究實驗中心
在一定的實驗條件下,不同有機化合物有特征的裂解模式,產(chǎn)生各具特征的離子峰,如分子離子峰、準分子離子峰、同位素離子峰、重排離子峰以及各種碎片離子峰等,根據(jù)這些峰的質(zhì)荷比及強度信息,可以在分析方法開發(fā)中迅速找到特征離子,或可協(xié)同核磁、紅外等檢測方法,推斷化合物的結(jié)構(gòu)。烷烴:C-H鍵往往比C-C鍵穩(wěn)定,所以烷烴的斷裂一般發(fā)生在C-C鍵之間,并且遵循“大烴基優(yōu)先丟失原則”。直鏈飽和烴分子離子峰強度隨碳鏈增長而明顯減弱。支鏈烷烴隨著支鏈的增多,可能觀察不到分子離子峰。山東注射劑包材相容性研究實驗中心
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福建玻璃機器人打磨拋光哪里好
機器人打磨拋光工件相較于手工打磨拋光更能穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量,穩(wěn)定生產(chǎn),提高產(chǎn)品的合格率,克服工人因疲憊或其他原因會導(dǎo)致的生產(chǎn)質(zhì)量不穩(wěn)定。在拋光打磨過程中,機器人的準確是人工沒有辦法實現(xiàn)的,一致的拋光壓力,一 。
專業(yè)的服務(wù)團隊:廢氣治理廠家通常擁有專業(yè)的服務(wù)團隊,為客戶提供各方面的服務(wù)支持。包括前期咨詢、方案設(shè)計、設(shè)備安裝、調(diào)試和維修等,確保設(shè)備正常運行并達到好的處理效果。注重環(huán)保和社會責(zé)任:廢氣治理廠家關(guān)注 。
電機測試臺的工作原理主要是通過電力傳遞原理和傳感器原理來實現(xiàn)對電機性能的測試。首先,電機測試臺通過電力傳遞原理實現(xiàn)對電機的負載和驅(qū)動。電源提供直流或交流電能,經(jīng)過適當?shù)霓D(zhuǎn)換和調(diào)節(jié),供給被測電機和負載電 。
塑料制品的回收再利用有哪些方式:1.機械回收:將廢塑料經(jīng)過粉碎、清洗、干燥等工序后,再加工制成新的塑料制品。2.化學(xué)回收:采用化學(xué)方法將廢塑料轉(zhuǎn)化為化學(xué)原料,再制成新的塑料制品。3.能源回收:將廢塑料 。
復(fù)合鹽是指由兩種或兩種以上的金屬離子和非金屬離子組成的鹽。它們通常由一個陽離子和一個或多個陰離子組成。復(fù)合鹽可以是無機化合物,也可以是有機化合物。復(fù)合鹽的陽離子可以是單價陽離子如鈉離子Na+、銨離子N 。
倉庫雨棚可以為貨物提供安全的存放環(huán)境。倉庫雨棚通常由耐用的材料制成,如鋁合金和PVC篷布等,可以承受風(fēng)雨、陽光、冰雪等自然環(huán)境的影響。這種耐用的材料可以保護貨物不受天氣因素的影響,避免貨物受到損害或變 。
地磅的維修保養(yǎng)方法有哪些?第1,地磅的日常保養(yǎng)。日常保養(yǎng)是確保地磅正常運行的基礎(chǔ),主要包括清潔地磅和檢查地磅的狀態(tài)。清潔地磅主要是為了保持地磅的清潔,避免灰塵和雜物影響地磅的準確度。檢查地磅的狀態(tài)主要 。
紅酒多酚還可降低皮膚受刺激所引起的發(fā)炎反應(yīng);抑制酪胺酸酶活性,減少黑色素生成,讓肌膚亮白;維持血管張力,防止微血管曲張,促進脂肪與醣類的代謝,消除橘皮組織現(xiàn)象。其中較為典型的是紅酒多酚中的白藜蘆醇,在 。
長途搬運搬家有哪些不同的服務(wù)類型可以選擇?保險服務(wù)是長途搬運搬家過程中非常重要的一項服務(wù)。由于在搬運過程中可能會出現(xiàn)物品損壞或丟失的情況,保險服務(wù)可以為客戶提供額外的保障。一些搬家公司提供保險服務(wù),客 。
使用電機測試臺需要遵循以下技術(shù)規(guī)范:1. 測試前的準備:在進行測試前,需要仔細檢查電機測試臺的各項設(shè)備是否完好無損,包括電源、控制器、傳感器、數(shù)據(jù)采集器等。同時,要確保測試環(huán)境的安全,例如清理測試區(qū)域 。
熟食貼體包裝機采用真空包裝技術(shù),將熟食放入專業(yè)的包裝袋中,抽出袋內(nèi)的空氣,使包裝袋緊貼在熟食表面,形成真空狀態(tài)。這種包裝方式可以有效地隔絕空氣、水分和細菌,延長熟食的保質(zhì)期。與傳統(tǒng)的塑料袋包裝相比,熟 。